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“蓝色药库”再获突破 青岛研发抗乙肝病毒海洋新药LY102获临床准入

青岛海洋发展网
2024-03-30 22:13

中国“蓝色药库”再获突破,3月27日,“蓝色药库”开发计划项目抗乙肝病毒药物LY102片(以下简称“LY102”)正式通过国家药品监督管理局药品审评中心审查,获得《药物临床试验批准通知书》(受理号CXHL2400027),再次彰显了青岛在海洋药物和生物制品产业领域的领先优势。

该项目由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大学和青岛海济生物医药有限公司联合开发,适用于病毒复制活跃、血清中HBsAg阳性或持续升高的慢性成人乙型肝炎的治疗。

研究发现,LY102可通过对病毒和机体的双重作用达到治疗乙肝的目的。LY102在显著降低乙型病毒肝炎表面抗原HBsAg表达的同时,能够对肝脏损伤发挥良好的修复作用,抑制炎症发生。乙肝表面抗原转阴是乙肝治疗的“金标准”,该药物有望助力慢性乙肝患者实现“功能性治愈”。

青岛海洋生物医药研究院创新项目管理机制,仅用时8个月完成项目的系统临床前研究和IND申报,并顺利获批临床准入。LY102项目的创新性实践为“蓝色药库”的建设提供了宝贵经验。

青岛海洋生物医药研究院由我国著名的海洋药物学家、中国现代海洋药物研究的开拓者与奠基人之——管华诗院士创立,致力于打造我国海洋药物和生物制品产业高地。中国“蓝色药库”开发计划是管华诗院士于2016年倡议并发起实施。近年来,青岛大力实施“蓝色药库”开发计划,海洋药物研发进入快速发展期。全球已上市的16种海洋创新药物(全新分子结构的海洋药物)中,2种由我国研发,均来自青岛。2023年,免疫抗肿瘤海洋多糖类药物-海藻倍他葡聚糖(BG136)获批进入临床试验,是国际首款进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物,有望成为全球第17个海洋创新药物。目前,以青岛海洋生物医药研究院为代表的院所、企业在研新药和高端功能制品项目超40项,形成了“聚集开发、梯次产出”的发展态势,加快推动我国海洋生物医药产业高质量发展。

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